L’OFSEP
En France, dès 2003, les neurologues spécialistes de la SEP utilisant le logiciel EDMUS mettent en place un réseau afin d’échanger des données de suivi de leurs patients : une cohorte de plus de 30 000 patients est ainsi constituée. L’analyse des données de ces patients conduit à la publication de plusieurs articles qui ont permis d’améliorer la connaissance de la maladie et la prise en charge des patients.
En 2010, dans le cadre du programme « Investissements d’Avenir », l’État français lance l’appel à projet « Cohortes 2010 ».
Pour répondre à cet appel à projet, la Fondation EDMUS (propriétaire du logiciel EDMUS) s’entoure de l'Université Claude Bernard Lyon 1 (UCBL1) et des Hospices Civils de Lyon (HCL) pour porter le projet d’Observatoire Français de la Sclérose en Plaques (OFSEP).
En janvier 2011, l’OFSEP est sélectionné et bénéficie ainsi d’un soutien financier de l'Agence Nationale de la Recherche (ANR) de près de 10 millions d'euros pour 10 ans. Le projet, initialement coordonné par le Professeur Christian Confavreux, est coordonné depuis 2013 par le Professeur Sandra Vukusic (Service de Neurologie A de l'Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer - LYON).
L’objectif de l’OFSEP est d’être un grand outil épidémiologique sur la SEP à destination de la communauté scientifique française et internationale. Cet outil doit permettre d’aider à répondre à de nombreuses questions
- sur les causes et mécanismes de la SEP,
- les facteurs pronostiques de l’évolution de la maladie,
- l’efficacité et la sécurité des médicaments,
- l’impact de la maladie sur les patients et la société, etc.
Il rassemble grâce au logiciel EDMUS les données cliniques, biologiques et d'imagerie d'environ 40 000 personnes, constituant ainsi un Grand instrument épidémiologique.
Il fournit une "photographie" de la Sclérose en Plaques et de ses compétences.
Il s'appuie sur un réseau de neurologues français rattachés à 61 centres utilisateurs d'EDMUS en France.
Les missions :
SUR LE PLAN OPERATIONNEL
- Maintenir et développer la cohorte nationale de patients atteints de SEP ou de maladies et syndromes apparentés. Ceci consiste à collecter des données sociodémographiques et cliniques standardisées au cours du suivi des patients déjà inclus dans la cohorte et à y inclure de nouveaux patients.
- Enrichir les données cliniques par des prélèvements biologiques et des examens IRM, répondant eux aussi à des critères de standardisation et de qualité.
- Enrichir les données précédentes de données médico-administratives issues en particulier des bases de données de l’Assurance maladie afin de mieux appréhender les comorbidités, les parcours de soin et les aspects médico-économiques associés à cette maladie.
- Utiliser les infrastructures de l’OFSEP pour faciliter la mise en place d’études spécifiques nécessitant le recueil de données supplémentaires ou un suivi spécifique des patients.
- Mettre à disposition des chercheurs, des autorités de santé et des industriels ces données et échantillons pour leur permettre de les analyser et ainsi répondre à des questions de recherche ou de santé publique. Cette mise à disposition ne peut se faire qu’après évaluation de la demande sur les plans scientifiques et réglementaires (en savoir plus sur les modalités d’accès aux données).
SUR LE PLAN SCIENTIFIQUE
- Décrire de manière régulière la population de patients inclus dans la cohorte afin d’apporter des éléments chiffrés, objectifs et actualisés sur cette maladie et ainsi mieux appréhender le retentissement personnel, professionnel et social de la maladie, les effets des traitements de fond et les besoins quant à la prise en charge de la maladie en France.
- Conduire des recherches spécifiques sur l’ensemble de la population de patients intégrés à la cohorte (dite cohorte mère) ou sur des sous-groupes de patients aux caractéristiques particulières (dites cohortes nichées). En particulier, quatre cohortes nichées prioritaires ont été définies : les patients atteints de syndromes radiologiquement isolés, les patients atteints de syndromes cliniquement isolés, les patients atteints de formes progressives d’emblées et les patients atteints de neuromyélite optique de Devic.
L'OFSEP est soutenu par l'Agence Nationale de la Recherche (ANR), dans le cadre d’un programme « Investissement d'Avenir ».